Sigarettengezondheidswaarschuwingen
De Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (TCA) verleende FDA belangrijke nieuwe autoriteit om de productie, marketing en distributie van tabaksproducten te reguleren. De TCA heeft ook sectie 4 gewijzigd van de Federal Sigaretten Labelling and Advertising Act (FCLAA) en de FDA opdracht gegeven om voorschriften uit te geven die kleurafbeeldingen vereisen die de negatieve gevolgen voor de gezondheid van roken weergeven om nieuwe tekstuele waarschuwingsverklaringen te begeleiden. De TCA wijzigt de FCLAA om elk te vereisensigarettenpakketen advertentie om een van de nieuwe vereiste waarschuwingen te dragen.
In maart 2020 heeft de FDA de 'vereiste waarschuwingen voor voorSigarettenpakkettenen advertenties ”Regel, het opzetten van 11 nieuwe waarschuwingen voor de gezondheid van de sigaretten, bestaande uit tekstuele waarschuwingsverklaringen vergezeld van kleurafbeeldingen, in de vorm van concordante fotorealistische afbeeldingen, die de negatieve gezondheidsgevolgen van het roken van sigaretten weergeven. Deze nieuwe vereiste waarschuwingen tonen een deel van de minder bekende, maar ernstige gezondheidsrisico's van roken.
FDA heeft ook de 'Vereiste waarschuwingen voor gepubliceerd voorSigarettenpakkettenen advertenties - Small Entity Compliance Guide ”om kleine bedrijven te helpen de laatste regel te begrijpen en te voldoen.
Huidige status van de definitieve regel
Op 7 december 2022 heeft de Amerikaanse rechtbank voor het oostelijke district van Texas een bevel uitgegeven in RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. United States Food and Drug Administration et al., No. 6: 20-cv-00176, waardoor de 'vereiste waarschuwingen voor verlatenSigarettenpakkettenen advertenties ”definitieve regel. Op 21 maart 2024 heeft het Amerikaanse Hof van Beroep voor het vijfde circuit een advies uitgegeven dat de rechtbank omkeert en concludeerde dat de regel van de FDA in overeenstemming is met het eerste amendement. De advies heeft de zaak aan het districtsrechtbank ingesteld ter beschikking van de districtsrechten. Voorlopig bevel en de ingangsdatum van de regel uitgesteld tot het definitieve oordeel in de rechtszaak.
Begeleiding voor de industrie
Op 12 september 2024 heeft de FDA richtlijnen voor de industrie uitgegeven die het handhavingsbeleid van het agentschap voor de definitieve regel beschrijft. Meer recent heeft de rechtbank echter opgelegd aan de FDA om de regel af te dwingen en de ingangsdatum van de regel uit te stellen tot het definitieve oordeel in de rechtszaak.
Vereiste waarschuwingen voorSigarettenpakkettenen advertenties
Grootte en locatie - De vereiste waarschuwing moet ten minste de top 50 procent van de voor- en achterpanelen van het sigarettenpakket omvatten (dwz de twee grootste zijden of oppervlakken van het pakket).
Voor sigarettenkakken moeten de vereiste waarschuwingen zich aan de linkerkant van de voor- en achterpanelen van de doos bevinden en moeten ten minste de linker 50 procent van deze panelen omvatten. De vereiste waarschuwing moet rechtstreeks op het pakket verschijnen en moet duidelijk zichtbaar zijn onder een cellofaan of andere heldere verpakking.
Oriëntatie - De vereiste waarschuwing moet worden geplaatst zodat de tekst van de vereiste waarschuwing en de andere informatie op dat paneel van het pakket dezelfde oriëntatie hebben.
Bijvoorbeeld als het voorpaneel van eensigarettenpakketBevat informatie, zoals de merknaam van de sigaret, in een van links naar rechts oriëntatie, de vereiste waarschuwing, inclusief de tekstuele waarschuwingsverklaring, moet ook in een linkse naar rechts oriëntatie verschijnen.
Willekeurige en gelijkwaardig display en distributie-Alle 11 vereiste waarschuwingen voor pakketten moeten willekeurig worden weergegeven in elke periode van 12 maanden, in een aantal keren als mogelijk op elk merk van het product en moeten willekeurig worden gedistribueerd in alle gebieden van de Verenigde Staten waarin het product wordt op de markt gebracht, in overeenstemming met een door de FDA goedgekeurd sigaretplan.
Iremoveerbare of permanente waarschuwingen - Vereiste waarschuwingen moeten onuitwisbaar worden afgedrukt of permanent worden bevestigd aan desigarettenpakket.
Deze vereiste waarschuwingen mogen bijvoorbeeld niet worden afgedrukt of op een label worden geplaatst dat is aangebracht op een heldere buitenste wrapper die waarschijnlijk zal worden verwijderd om toegang te krijgen tot het product in het pakket.
Sigarettenadvertenties （Sigarettenpakketten）
Grootte en locatie - Voor gedrukte advertenties en andere advertenties met een visuele component (inclusief bijvoorbeeld advertenties op borden, retaildisplays, internetwebpagina's, webpagina's voor sociale media, digitale platforms, mobiele applicaties en e -mailcorrespondentie), moet de vereiste waarschuwing rechtstreeks op de advertentie verschijnen. Bovendien moeten de vereiste waarschuwingen ten minste 20 procent van het gebied van de advertentie omvatten in een opvallende en prominent formaat en locatie bovenaan elke advertentie in het trimgebied, indien aanwezig.
Rotatie-De 11 vereiste waarschuwingen moeten driemaandelijks worden gedraaid, in afwisselende volgorde, in advertenties voor elk merk sigaretten, in overeenstemming met een door de FDA goedgekeurd sigarettenplan.
Irmemoveerbare of permanente waarschuwingen - Vereiste waarschuwingen moeten onuitwisbaar worden afgedrukt of permanent worden bevestigd aan een sigarettenadvertentie.
Sigarettenplannen voor vereiste waarschuwingen
Sectie 4 van de FCLAA, zoals gewijzigd door de TCA, en de uiteindelijke regel vereisen fabrikanten, distributeurs en retailers van sigaretten om een plan in te dienen voor de willekeurige en gelijke weergave en distributie van vereiste waarschuwingen over sigarettenpakketten en de driemaandelijkse rotatie van de vereiste waarschuwingen in sigaretten in sigaretten in sigaretten in sigaretten en de goedkeuring van de FDA -goedkeuring van hun plannen die de waarschuwingen moeten bezoeken.
FDA heeft de "indiening van plannen voor uitgegeven voorSigarettenpakkettenen sigarettenadvertenties (herzien) ”richtlijnen om degenen die sigarettenplannen indienen te helpen voorsigarettenpakkettenen advertenties.
De vereiste voor het indienen van sigarettenplannen voorsigarettenpakkettenen advertenties, en de specifieke vereisten met betrekking tot de willekeurige en gelijke weergave en verdeling van de vereiste waarschuwingen over sigarettenverpakkingen en de driemaandelijkse rotatie van vereiste waarschuwingen in sigarettenadvertenties, verschijnen in sectie 4 (c) van de FCLAA en 21 CFR 1141.10.
Posttijd: 27-2025